El Comité Asesor de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) recomendó la aprobación de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la empresa biofarmacéutica Moderna. La recomendación del Comité no es vinculante, pero se interpreta como el virtual "visto bueno" para que la FDA autorice el fármaco, probablemente hoy mismo.
Esta vacuna es el primer producto patentado por Moderna en sus diez años de existencia, y el anuncio llega cuando la pandemia del Covid-19 se encuentra en su peor momento en Estados Unidos. En el momento en el que se hizo público el anuncio, la base de datos de la Universidad Johns Hopkins recogía 310.095 fallecidos por el Covid-19, y casi 17,2 millones de positivos. En relación a la población del país, Estados Unidos es el quinto país industrializado con más muertes, tras Bélgica, Italia, España, y Reino Unido, reseñó El Mundo.
La votación del comité de expertos fue favorable a la autorización de la vacuna por 20 votos y una abstención. Si la FDA la aprueba este viernes, podría empezar a distribuirse el sábado, y a administrarse el lunes. Así pues, seguiría un calendario similar al de la vacuna de Pfizer y BioNTech, la semana pasada. La vacuna de Moderna es más fácil de conservar que la otra, pero no puede ser administrada a menores de 18 años ni mujeres embarazadas o que estén en periodo de lactancia.
Se les había pedido que respondieran a la siguiente pregunta: "Con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿los beneficios de la vacuna de Moderna contra el Covid-19 superan los riesgos de su uso en personas de 18 años de edad o más?".
El epidemiólogo Arnold Monto, quien presidió la discusión, transmitida en directo, ha asegurado que no se debe deducir nada del hecho de que la votación fue aún más abrumadora que la de la semana pasada a favor de la vacuna Pfizer-BioNTech.
La pequeña empresa de biotecnología con sede en Massachusetts se asoció con científicos de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos para desarrollar la vacuna. Los trabajos comenzaron en enero, poco después de que China compartiera el genoma del virus SARS-CoV-2. Moderna recibió más de 2.500 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos para este proyecto y prometió entregar seis millones de dosis en una primera fase.
Fuente: El Mundo
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